Elicio Therapeutics завершает обратное слияние и предоставляет корпоративную информацию

Elicio завершает обратное слияние, становясь публичной компанией на фондовой бирже Nasdaq.

Положительные клинические данные фазы 1 были недавно представлены на ASCO 2023 для двухпептидной композиции ведущей программы Elicio, ELI-002, первой и единственной иммунотерапии с мутантным KRAS (mKRAS), нацеленной на лимфатические узлы.

AMPLIFY-7P, исследование фазы 1/2 7-пептидной композиции ELI-002, в настоящее время включает пациентов с раком, вызванным mKRAS.

Назначение Брайана Пикоса первым финансовым директором компании.

БОСТОН, 6 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX), биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая линию новых методов иммунотерапии для лечения рака, представляет корпоративную обновленную информацию о ряде достижений компании. , включая завершение обратного слияния в начале этого месяца в рамках сделки с участием всех акций. Компанию по-прежнему будут возглавлять Роберт Коннелли, главный исполнительный директор, и остальные члены руководящей команды Elicio, включая Брайана Пикоса, который присоединился к компании в качестве финансового директора в мае. Основным направлением деятельности Elicio по-прежнему будет продвижение ведущего кандидата ELI-002, экспериментального препарата иммунотерапии, посредством клинических испытаний. ELI-002 был разработан с использованием запатентованной компании компании амфифильной технологии (AMP), нацеленной на лимфатические узлы, и в настоящее время изучается на пациентах с мутантным раком, вызванным KRAS (mKRAS), у которых наблюдается минимальная остаточная болезнь (MRD) после хирургического вмешательства и химиотерапии.

«Я горжусь тем, что возглавляю Elicio в это волнующее время, когда мы осуществили успешное слияние и представили положительные данные по ELI-002 на конференции ASCO в этом году», — сказал Роберт Коннелли, генеральный директор Elicio Therapeutics. «В течение последних двух лет наша команда неустанно работала над достижением наших финансовых целей и задач по трубопроводу. Я рад приветствовать Брайана и его опыт работы в публичных компаниях в команде руководителей по мере того, как мы переходим к компании, котирующейся на Nasdaq. С момента январского слияния объявили, что мы собираем критически важные ресурсы, которые позволят нам продолжать продвигать программу ELI-002, чтобы удовлетворить значительные неудовлетворенные потребности в области онкологии KRAS».

Клиническая программа AMPLIFY в настоящее время включает исследование как 2-пептидной (2P), так и 7-пептидной (7P) форм ELI-002 у пациентов с опухолями, вызванными mKRAS, которые имеют высокий риск рецидива из-за обнаружения MRD в соответствии со стандартом. хирургическое вмешательство и химиотерапия. Препарат 2P предназначен для лечения рака, вызванного мутациями G12D и G12R в KRAS. Формула 7P призвана расширить потенциал лечения и включить семь наиболее распространенных мутаций KRAS: G12D, G12V, G12R, G12C, G12S, G12A и G13D.

Первые данные фазы 1 исследования повышения дозы AMPLIFY-201 (NCT04853017), оценивающего ELI-002 2P, были недавно представлены на ежегодном собрании ASCO 2023 года в Чикаго. ELI-002 2P хорошо переносился, без дозолимитирующей токсичности или синдрома высвобождения цитокинов в 5 когортах, в которых оценивали возрастающие дозы адъювантного компонента ELI-002, AMP-CpG-7909, от 0,1 до 10,0 мг. Ответы наблюдались при всех уровнях доз, при этом у большой доли пациентов наблюдалось снижение биомаркеров опухоли (77%), включая подгруппу, достигшую полного клиренса (32%). Устойчивые mKRAS-специфические Т-клеточные ответы были индуцированы у 87% пациентов со средним 56-кратным (диапазон 2–423-кратного) увеличением, измеренным непосредственно ex vivo. 100% пациентов ответили на окончательные уровни дозы. Ожидается, что дополнительные данные AMPLIFY-201 будут оглашены во второй половине 2023 года.

Состав ELI-002, состоящий из 7 пептидов, изучается в рамках клинического исследования фазы 1/2 AMPLIFY-7P (NCT05726864). В исследование, начатое ранее в этом году, в настоящее время включаются пациенты с некоторыми видами рака, вызванными mKRAS, в рамках фазы 1a исследования безопасности. Ожидаемые этапы реализации AMPLIFY-7P включают анализ когорты фазы 1a, который, по прогнозам, произойдет во второй половине 2023 года. Ожидается, что начало фазы 1b состоится в четвертом квартале 2023 года, а первый промежуточный анализ ожидается в первой половине 2023 года. половина 2024 года.